- Категория
- Новости
Biogen воскрешает свой «безнадежный» проект по Альцгеймеру
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
816
![Biogen воскрешает свой «безнадежный» проект по Альцгеймеру](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/6/18/01772de0-c056caa3d0a23f8f3def09595e448186.jpg?v=6904_1)
Анализ данных КИ по адуканумабу показал достижение первичной конечной точки, свидетельствовавшее об эффективности препарата в высокой дозе и при длительном приеме (без непреодолимой токсичности). Это вкорне изменило отношение инвесторов к проекту.
Рыночная капитализация Biogen восстановила те 15 миллиардов долларов США, которые компания потеряла в марте после оглашения крайне пессимистичных результатов исследований ведущего проекта компании, злополучного антитела против бета-амилоида адуканумаба – весной на нем окончательно поставили крест.
После многочисленных неудач Biogen необходимо было прыгнуть выше головы, чтобы восстановить доверие инвесторов, но мало кто ожидал, что компания добьется в этом такого успеха. Дело в том, что анализ данных исследований по адуканумабу показал совершенно другие результаты. Так, дополнительные данные, полученные в ретроспективе от большего количества пациентов уже после прекращения испытаний, продемонстрировало достижение первичной конечной точки, свидетельствовавшее об эффективности препарата в высокой дозе и при длительном приеме (без непреодолимой токсичности): адуканумаб обеспечивал статистическое значимое улучшение когнитивных функций, в том числе памяти и ориентации в пространстве.
Biogen объявила, что собирается подавать регистрационное досье на адуканумаб американскому регулятору в следующем году. Вероятно, что консультативный комитет сосредоточится на профиле токсичности адуканумаба, но производитель заявил, что уверен в его безопасности.