Провал клинического испытания противораковой терапии Nektar/BMS объяснили производственными ошибками

Nektar Therapeutics, проверявшая экспериментальную терапию рака совместно с Bristol-Myers Squib, выяснила почему на втором этапе клинических исследований экспериментального препарата NKTR-214 (бемпегалдес-лейкин), который использовался на пару с Opdivo, снизились показатели ответов. Дело в том, что некоторые пациенты получали некачественные партии препарата от Nektar – так что, мол, неудивительно, что эти лекарства не сработали.

По словам представителей компании, Nektar Therapeutics провела анализ всех 22 партий продукта и обнаружила, что два лота не соответствуют спецификации. Nektar Therapeutics заявила, что при производстве «траченной» партии использовались новые методы контроля качества, но «теперь проблема взята под контроль».

Компания утверждает, что нашла корреляцию между пациентами с меланомой, раком уротелия и почечно-клеточного раком, начавшими лечение двумя проблемными партиями, с более низкой частотой ответов во время исследования PIVOT-02.

Однако аналитики, как и инвесторы, настроены скептически относительно перспектив экспериментального средства: трудно сказать, действительно ли была проблема с качеством или это просто творческий способ объяснить, почему кандидат не продемонстрировал значимой клинической активности в испытании.

Новость о неудаче исследования снизила цену акций Nektar Therapeutics на более чем треть.