Заявка на Tecentriq получает от FDA статус приоритетного рассмотрения для лечения мелкоклеточного рака легкого

Заявка на Tecentriq получает от FDA статус приоритетного рассмотрения для лечения мелкоклеточного рака легкого

По заявлению компании Roche, статус приоритетного рассмотрения позволяет ожидать одобрения препарата по данному показанию к 18 марта 2019 г.

В швейцарской группе компаний Roche Holding AG заявили в минувшую среду, что американские регуляторы присвоили регистрационной заявке на иммунотерапевтический препарат Tecentriq в комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого статус приоритетного рассмотрения, сообщает агентство Reuters.

Данное заявление сделано после того, как в сентябре с.г. в Roche сообщили, что медиана выживаемости нелеченых пациентов с запущенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ), получавших Tecentriq в комбинации с химиотерапией, составила 12,3 мес. по сравнению с 10,3 мес. у субъектов, получавших только химиотерапию.

По заявлению компании, статус приоритетного рассмотрения позволяет ожидать одобрения препарата по данному показанию к 18 марта 2019 г.

Похожие материалы