В США одобрен инновационный препарат для профилактики приступов мигрени

Контрольные органы США выдали маркетинговое удостоверение на лекарственный препарат эренумаб (erenumab), разработанный компанией Amgen для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Эренумаб – первое в своем классе антитело, специфичное к рецептору ген-кальцитонинового пептида (calcitonin-gene-related-peptide, CGRP).

Эффективность эренумба оценивалась в трех клинических исследованиях. В одном из них приняли участие 955 пациентов, получавшие в зависимости от группы подкожные инъекции эренумаба (70 или 140 мг) или плацебо один раз в месяц в течение 6 месяцев. В КИ включались пациенты, страдающие мигренью в среднем 8,3 дня в месяц. Эффективность терапии оценивалась по степени сокращения количества дней с мигренью в месяц: среди пациентов, получавших по 70 и 140 мг, количество дней с мигренью сократилось на 3,2 и 3,7 соответственно. В плацебо-группе этот показатель составил 1,8.

Также было показано, что эренумаб эффективно помогает пациентам, страдающим мигренью 18 дней в месяц. По итогам КИ II фазы было установлено, что применение экспериментального препарата позволяет сократить количество дней с мигренью в среднем на 6,6. В плацебо-группе этот показатель составил 4,2 дня.