- Категория
- Новости
Janssen прекращает разработку препарата для лечения болезни Альцгеймера
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
818
Программа исследований прекращена по причинам, связанным с безопасностью применения препарата.
Компания Janssen прекратила программу исследований кандидатного ингибитора бета-секретазы (BACE) atabecestat для лечения болезни Альгеймера по причинам, связанным с безопасностью, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.
В группе компаний Johnson & Johnson заявили, что у некоторых участников клинических исследований, получавших препарат, наблюдались повышенные уровни печеночных ферментов.
После тщательной оценки всех имеющихся данных по безопасности применительно к печени в компании пришли к заключению, что соотношение «польза/риск» больше не является благоприятным для продолжения разработки препарата atabecestat для применения у пациентов с болезнью Альгеймера на поздней доклинической стадии.
Следовательно, компания прекращает скрининг, рандомизацию и применение препарата у субъектов исследования IIb/III фазы EARLY с болезнью Альгеймера на поздней доклинической стадии и исследование II фазы, в котором изучали безопасность atabecestat в долгосрочной перспективе.