В США одобрен препарат для лечения ревматоидного артрита производства Sanofi и Regeneron

FDA одобрило препарат Kevzara (sarilumab), разработанный совместно французской фармкомпанией Sanofi и американской Regeneron Pharmaceuticals, сообщает Фармвестник со ссылкой на Reuters.

Kevzara предназначен для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой ревматоидного артрита. Стоимость годовой терапии препаратом составит 39 тыс. долларов.

Ранее FDA отказалось одобрить Kevzara из-за производственных проблем на предприятии Sanofi Le Trait, где осуществлялись заключительные стадии производства. Тогда в FDA сообщили, что в ходе проверки производства на заводе Sanofi Le Trait (Франция), где осуществляются заключительные стадии производства препарата, были обнаружены определенные дефекты. Как заявили представители FDA, препарат может быть одобрен только после того, как данные дефекты будут устранены. В Sanofi утверждали, что работают над решением этих вопросов совместно с FDA.