«Р-Фарм» продолжит исследования препарата для лечения метастазов рака в крови

«Р-Фарм» запускает II фазу клинических исследований препарата РФМ-203, предназначенного для лечения костных метастазов злокачественных опухолей. В компании сообщили о наборе пациентов для участия в КИ.

Российская компания планирует начать исследования препарата в августе этого года. Крупные профильные клинические центры России намерены присоединиться к испытаниям экспериментального ЛС. Производством препарата занимается Ярославский завод готовых лекарственных форм, пишет vademec.ru.

Исследования РФМ-203, представляющего собой человеческий рекомбинантный слитный белок, начались в 2011 г. Препарат, потенциально способный уменьшать разрушение костной ткани, может быть высоко востребован в лечении тяжелых случаев рака, когда возникает метастатическое поражение костей. Кроме того, обсуждается возможность применения РФМ-203 и при других показаниях, в том числе для лечения гигантоклеточной опухоли костей. Об этом сообщают представители производителя.

В прошлом году завершилась I фаза клинических исследований с участием здоровых людей. В ходе испытаний удалось изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата. На основе полученных данных компания продолжит дальнейшие исследования ЛС, так как теперь разработчики могут определить терапевтические дозы для пациентов со злокачественными опухолями.

Первые результаты II фазы КИ «Р-Фарм» планирует получить в середине 2016 г.

На прошлой неделе «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение Минздрава России на инновационный антибиотик Telavancin (Vibativ). Препарат предназначен для лечения тяжелых нозокомиальных инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, включая штаммы, устойчивые к другим группам антибиотиков.