Российская «Р-Фарм» проведет исследования терапии ревматоидного артрита в США

Американский регулятор FDA одобрил проведение III фазы клинических исследований olokizumab, глобальные права на разработку и коммерциализацию которого принадлежат «Р-Фарм». В компании сообщили, что испытания препарата, предназначенного для лечения ревматоидного артрита, пройдут также в России, странах ЕС и Азии.

Моноклональное антитело olokizumab является ингибитором интерлейкина-6 — цитокина, участвующего в ряде аутоиммунных и воспалительных процессов. Как пишет производитель, olokizumab селективно блокирует сборку рецепторно-сигнального комплекса IL-6. Основным показанием к применению препарата станет лечение ревматоидного артрита, пишет remedium.ru.

Впервые российской фармацевтической компании удалось получить разрешение на проведение КИ на территории США, говорят представители «Р-Фарм». Это открывает для производителя уникальную возможность — подать заявку на регистрацию лекарственного средства в США.