Сотрудничество Takeda с Orexigen Therapeutics находится под угрозой

Японская фармкомпания Takeda Pharmaceutical пригрозила завершить партнерство с американской биофармацевтической компанией Orexigen Therapeutics в связи с тем, что ей пришлось приостановить клинические исследования с использованием препарата против ожирения Contrave. Полученные результаты должны были продемонстрировать терапевтическую безопастность и эффективность ЛС в лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

12 мая Takeda отправила письмо руководству Orexigen с намерением расторгнуть соглашение о сотрудничестве из-за нарушений достигнутых ранее договоренностей. Однако пресс-секретарь Takeda Сэнди Родригез (Sandy Rodriguez) заявила, что компании пытаются достичь консенсуса, пишет vademec.ru.

Takeda и Orexigen договорились о совместной разработке и продвижении препарата против ожирения Contrave. Лекарственное средство применяют в терапии с 2014 г. Несмотря на это, комитет FDA подчеркнул, что компания должна провести дополнительные исследования, связанные с влиянием препарата на сердечно-сосудистую систему. В марте Orexigen опубликовала предварительные результаты КИ, которые показали снижение уровня риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, лечившихся от ожирения с помощью Contrave. FDA раскритиковал компанию за преждевременное обнародование клинических данных. Регулятор считает, что такие действия нарушают целостность исследования. Поэтому компании запустят повторные исследования препарата. По данным исследователей Orexigen, в первой четверти испытания развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и гибели от болезней сердца у пациентов, принимавших Contrave, было меньше, чем в группе, принимавшей плацебо. Во второй четверти, напротив, таких событий было зарегистрировано меньше среди пациентов, принимавших плацебо.

Takeda потребовала, чтобы Orexigen полностью профинансировала проведение повторных испытаний. Их стоимость составит 200 млн долл.