Комитет FDA одобрил новый тест для диагностики гастропареза

Комитет американского регулятора FDA одобрил дыхательный тест на проверку скорости опорожнения желудка (Gastric Emptying Breath Test), разработкой которого занималась компания Advanced Breath Diagnostics. Новый неинвазивный тест упростит диагностику гастропареза — расстройства пищеварения, характеризующегося снижением тонуса мышц желудка.

В настоящее время для выявления гастропареза применяются сложные инвазивные процедуры. Планируется, что новый респираторный тест позволит упростить и ускорить диагностику заболевания, так как его проведение не требует использования сложного оборудования и радиоактивных изотопов. Респираторный тест основан на измерении уровня диоксида углерода в выдыхаемом пациентом воздухе. Исследование проводится в несколько этапов: сначала фиксируется базовый уровень диоксида углерода, затем пациенту предлагается пробный завтрак и снова измеряется уровень диоксида углерода, пишет remedium.ru.

Безопасность и эффективность теста была подтверждена в ходе клинических исследований при участии 115 пациентов. Все добровольцы прошли новый дыхательный тест и сцинтиграфию желудка — стандартный метод проверки скорости опорожнения желудка, требующего применения радиоактивных изотопов.