- Категория
- Новости
UCB подала заявки на одобрение экспериментальной терапии эпилепсии в FDA и EMA
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1300
Главный врач компании считает, что одобрение препарата для лечения эпилепсии является важным событием для UCB.
Бельгийская фармкомпания UCB сообщила, что американский регулятор FDA и Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency, EMA) приняли заявки на одобрение brivaracetam в качестве дополнительной терапии для лечения судорог у пациентов с эпилепсией.
Главный врач UCB Айрис Лоу-Фридрих (Iris Loew-Friedrich) считает, что это событие является важным в развитии бизнеса фармацевтической компании. Также в компании подчеркнули, что готовы сотрудничать с FDA и EMA в процессе рассмотрения заявок, пишет FirstWordPharma.
В компании заявили, что в клинических исследованиях приняли участие более 3000 пациентов. Результаты III фазы клинических исследований оказали значимую поддержку в предоставлении нужных данных касательно безопасности и эффективности brivaracetam для лечения пациентов с судорогами. Лекарственное средство снижает частоту приступов.
