Утвержден порядок предоставления разрешения на использование запатентованного изобретения в отношении лекарств

Кабмин определил процедуру предоставления разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), что касается лекарственного средства, без согласия владельца патента и с выплатой ему компенсации.

Постановлением Кабмина от 4 декабря 2013 г. № 877 утвержден Порядок предоставления Кабинетом Министров Украины разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), что касается лекарственного средства (далее – разрешение).

Кабмин с целью обеспечения охраны здоровья населения, в том числе противодействия ВИЧ-инфекции / СПИДу и другим социально опасным болезням может предоставить определенному им лицу разрешение в случае документального подтверждения наличия таких обстоятельств одновременно:

- патентообладатель не может удовлетворить потребность в соответствующем лекарственном средстве силами и мощностями, обычно применяемыми для такого лекарственного средства;

- патентообладатель безосновательно отказал заявителю в выдаче лицензии на использование изобретения (полезной модели).

Заинтересованный субъект хозяйствования обращается в Минздрав с ходатайством о предоставлении Кабмином разрешения. К ходатайству прилагаются обоснование необходимости использования запатентованного изобретения (полезной модели); технико – экономическое обоснование возможности, условий и порядка использования запатентованного изобретения (полезной модели); документальное подтверждение безосновательного отказа владельца патента; расчет размера компенсации, предлагаемой заявителем владельцу патента на лекарственное средство, осуществленный согласно п. 13 Порядка.

Ходатайство и приложения к нему предоставляются Минздраву в трех экземплярах, один из которых направляется владельцу патента в течение 10 рабочих дней. Владелец патента может подать соответствующую информацию о ходатайстве в течение 30 рабочих дней со дня получения собственником патента, что подтверждается отметкой в уведомлении о вручении почтового отправления.

В случае принятия к рассмотрению полученного ходатайства Минздрав направляет его с соответствующим запросом в:

- Госслужбу интеллектуальной собственности о предоставлении информации относительно запатентованного изобретения (полезной модели);

- уполномоченный орган о предоставлении информации о соответствии размера компенсации, предложенной заявителем, пункту 13 Порядка.

Минздрав в течение 10 рабочих дней с момента получения соответствующих предложений готовит проект решения Кабмина о предоставлении разрешения. Не позднее 3 рабочих дней с даты вступления в силу решения КМУ о предоставлении разрешения Минздрав информирует заявителя и владельца патента.

Отдельным пунктом Порядка определена формула и ряд указаний относительно расчета размера компенсации за использование запатентованного изобретения (полезной модели).

Решения Кабинета Министров Украины о предоставлении разрешения и об аннулировании разрешения могут быть обжалованы в судебном порядке.

Источник: jurliga.ligazakon.ua