Компания Sanofi ввезла в Украину вакцину от бешенства ВЕРОРАБ с нарушениями

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками опубликовано Распоряжение №2031-1.1.1/2.0/171-16 от 31 августа 2016 года о постоянном запрете на реализацию и применение серии антирабической вакцины ВЕРОРАБ, порошок для суспензии для инъекций по 1 дозе во флаконе №1 в комплекте с растворителем по 0,5 мл в предварительно заполненном шприце №1, производства Санофи Пастер С.А., Франция (регистрационное свидетельство №UA/13038/01/01).

Серия L20192М антирабической инактивированной сухой вакцины ВЕРОРАБ была ввезена на территорию Украины с нарушением действующего законодательства и поэтому запрещена к реализации и применению. Детальная информация о нарушениях при ввозе вакцины отсутствует.

Запрет Гослекслужбы Украины действует на постоянной основе. Представительству компании Sanofi в Украине направлена копия Распоряжения №2031-1.1.1/2.0/171-16.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие лекарственного средства указанной серии, принять меры по его изъятию из обращения путем уничтожения или возврата поставщику и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №2031-1.1.1/2.0/171-16 от 31 августа 2016 года.