Отменено лицензирование импорта ингредиентов для препаратов

Петр Порошенко подписал Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины об отмене лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов».

Документ был разработан с целью дерегуляции, развития предпринимательства и реформирования предоставления административных услуг.

Напомним, что 15 января 2015 года Верховная Рада приняла Закон «О внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно отмены лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов)». Законом отменяется двойное лицензирование при импорте сырья для отечественных производителей лекарственных средств.

Законом в статье 17 ЗУ «О лекарственных средствах» определяется, что на территорию Украины могут ввозиться препараты, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств (кроме АФИ), которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющему производителя лекарственных средств на территории Украины), в порядке, установленном законодательством, пишет пишет УНИАН.

В части 2 статьи 9 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» устанавливается, что хоздеятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, производству препаратов, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту ЛС (кроме импорта АФИ), а также охранная деятельность, подлежат лицензированию в соответствии с данным законом с учетом особенностей, определенных законами Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах», «О лекарственных средствах» и «Об охранной деятельности».

Также законом исключается пункт 2 раздела ІІ «Заключительные положения» Закона «О внесении изменений в некоторые законы Украины о лицензировании импорта лекарственных средств и определении термина «активный фармацевтический ингредиент»», согласно которым лицензирование хозяйственной деятельности по импорту активного фармацевтического ингредиента предусматривалось ввести с 1 января 2015 года.