Антимикотик от F2G и Shionogi продемонстрировал высокую эффективность при инвазивном аспергиллёзе  

При лечении пациентов с инвазивным аспергиллёзом олорофим продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению со стандартной терапией препаратом AmBisome (липосомальный амфотерицин В от Gilead). Руководство F2G планирует использовать эти результаты для повторной подачи заявки в FDA после того, как в 2023 году регулятор отклонил первую попытку регистрации олорофима. (Ранее F2G пыталась одобрить олорофим для лечения более широкого спектра инвазивных микозов на основе промежуточных данных открытого исследования II фазы с использованием исторического контроля, однако эксперты FDA признали эти данные невалидными.)  

В новом исследовании 3 фазы уровень смертности от любых причин в группе олорофима составлял 23,8%, тогда как в группе сравнения — 24,3%. При этом олорофим продемонстрировал существенное преимущество по критерию безопасности: частота нежелательных явлений, связанных с приёмом экспериментального препарата, составляла 35,8% по сравнению с 63,9% у пациентов, получавших компаратор.  

По словам Франческо Мария Лавино, такая разница делает новый препарат значительно более привлекательным для применения. Большинство побочных эффектов AmBisome связаны с его высокой нефротоксичностью, что существенно осложняет длительные курсы лечения. Дополнительным важным преимуществом олорофима является его пероральная форма, тогда как AmBisome требует исключительно внутривенного введения.  

Олорофим — высокоселективный ингибитор дигидрооротатдегидрогеназы, первый представитель оротомидов, нового класса антимикотиков. Препарат влияет на метаболизм нуклеиновых кислот грибов, что в конечном счёте останавливает пролиферацию гифов.