Антибиотик Spero Therapeutics не превзошел плацебо при микобактериальной инфекции

Антибиотик Spero Therapeutics не превзошел плацебо при микобактериальной инфекции

Американская компания приостановила разработку своего перорального средства SPR720 после того, как ему не удалось добиться первичной конечной точки в исследовании с участием пациентов с нетуберкулезной микобактериальной инфекцией.

Компания заявила, что хотя ее экспериментальный препарат и продемонстрировал определенную антимикробную активность, ʼпромежуточный анализ не показал достаточного разрыва с плацебоʼ.

В общей сложности до исследования фазы IIa включалось 25 пациентов с нетуберкулезной микобактериальной инфекцией без резистентности, из которых 16 получали лечение SPR720. Промежуточный анализ не показал выявившихся статистически значимых отличий в антимикробном эффекте SPR720 от плацебо, оцениваемом по скорости изменения колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл).

Потенциальные «проблемы безопасности», ограничивающие дозу, включали три случая гепатотоксичности 3 степени и наблюдались у пациентов, получавших 1000 мг один раз в сутки.

Spero Therapeutics планирует завершить анализ данных всех 25 зарегистрированных пациентов и «определить следующие шаги для программы SPR720 в течение нескольких месяцев».

После оглашения результатов испытания стоимость акций компании снизилась более чем на 17%. Spero Therapeutics сообщила, что имеет достаточно резервов наличных денег для финансирования сделок до середины 2026 года.

Компания планирует направить свои ресурсы на развитие двух других активов.

Первый — Тебипен HBR разрабатывается при помощи GSK и уже перешел в испытание III фазы. Он представляет собой пероральный карбапенем, потенциально способный лечить осложненные инфекции мочевыводящих путей.

Второй – SPR206, полимиксин нового поколения, создавался как лишенный нефротоксического эффекта вариант борьбы с мультирезистентными грамотрицательными патогенами у пациентов с госпитальной или ассоциированной с ИВЛ бактериальной пневмонией. Сейчас SPR206 должен быть переведен на среднюю стадию разработки, но «при наличии источников финансирования».