Sanofi зарегистрирует в ЕС препарат, замедляющий развитие диабета 1 типа  

Teizeild (теплизумаб) — гуманизированное моноклональное антитело против рецепторов CD3 на Т-клетках, которое замедляет прогрессирование заболевания, снижая темпы самоуничтожения бета-клеток поджелудочной железы. Препарат вводится внутривенно один раз в день в течение 14 последовательных дней.  

Позитивное решение CHMP означает, что его регистрация в Евросоюзе должна завершиться в течение ближайших нескольких недель, после чего Teizeild станет первым модифицирующим заболевание терапевтическим средством для лечения диабета 1 типа в ЕС.  

По оценкам, с этим типом диабета в Европейском Союзе живут 2,2 миллиона человек.  

В исследовании TN-10, на котором основывалась рекомендация CHMP, антитело задержало начало диабета 1 типа 3 стадии в среднем примерно на два года по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие теплизумаб, имели значительно более высокие уровни стимулированного C-пептида, чем пациенты, получавшие плацебо на 78 неделе, и у 94,9% пациентов, получавших теплизумаб, сохранялся клинически значимый пиковый уровень C-пептида 0,2 пмоль/мл выше, по сравнению с 79,2% среди тех, кто получал плацебо.  

Теплизумаб был одобрен FDA в 2022 году по аналогичному показанию: для задержки начала клинического диабета 1 типа (стадия 3) у пациентов в возрасте 8 лет и старше с доклинической стадией (стадия 2). Антитело Sanofi продаётся на американском рынке под созвучным торговым наименованием — Tzield.  

Теплизумаб также недавно был одобрен на других рынках, включая Китай и Великобританию, и аналитики предполагают, что со временем он может стать брендом с годовым объёмом продаж на уровне $1 миллиарда.