- Категория
- Новости
Daiichi Sankyo и Merck успешно испытали препарат от мелкоклеточного рака легких
- Дата публикации
Daiichi Sankyo подала в FDA данные нового испытания, которые помогут получить ускоренное одобрение онкопрепарата под названием ифинатамаб дерукстекан (I-Dxd).
В исследовании средней фазы, охватившем 137 пациентов с ранее леченным раком, который распространился за пределы одной легкой, I-Dxd обеспечил ответ у 48,2% участников, чьи опухоли уменьшились как минимум на 30%. У трех пациентов признаки заболевания полностью исчезли, 63 продемонстрировали частичный ответ. В среднем ифинатамаб дерукстекан сдерживал прогрессирование рака в течение 4,9 месяца; медиана выживаемости составила 10,3 месяца; медиана длительности ответа на лечение I-Dxd составила 5,3 месяца.
Отмечается, что пациенты, прошедшие ранее меньше режимов терапии, показали лучшие результаты при применении ифинатамаба дерукстекана. Разработчики также подчеркнули, что лечение экспериментальным препаратом значительно уменьшило метастазы в мозге у 30 из 65 пациентов, у которых они выявлялись в начале исследования.
Однако применение I-Dxd также сопровождалось определенными токсическими эффектами, включая эритропению и лейкопению. У 17 пациентов развилась интерстициальная болезнь легких или пневмонит, связанные с лечением этим средством, а двое пациентов умерли.
В случае одобрения I-Dxd может стать первым конъюгатом антитела с лекарственным средством, одобренным для лечения мелкоклеточного рака легких. Препарат нацелен на B7-H3 — белок, который чрезмерно экспрессируется при различных опухолях. Daiichi Sankyo разрабатывает это лекарственное средство в сотрудничестве с Merck (MSD). Daiichi Sankyo и Merck в настоящее время проводят исследование фазы 3 IDeate-Lung02, которое будет служить подтверждающим испытанием для ускоренного одобрения I-Dxd. Партнеры также исследуют ифинатамаб дерукстекан в условиях широкого спектра других видов рака, включая рак пищевода и простаты.
Большинство случаев рака легких — это немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), поэтому он остается основным фокусом для производителей онкопрепаратов. В то же время мелкоклеточный рак легких — более быстро прогрессирующее и агрессивное заболевание — составляет 10–15% от всех случаев рака легких.
