Дабрафениб + траметиниб несколько улучшили общую выживаемость при меланоме

Промежуточные результаты исследования 3 фазы COMBI-AD показали, что адъювантная терапия комбинацией добрафениба + траметиниба снижает риск смерти на 20% у пациентов с меланомой III стадии после резекции, в сравнении с плацебо.

У пациентов с мутацией BRAF V600E риск смерти снижается в большей степени – на 25%. (Однако эта тенденция противоположна пациентам с BRAF V600K).

При этом показатель общей выживаемости не достиг статистической значимости в указанном испытании.

Исследователи привели эти данные после более чем 8 лет наблюдения.

Всего в COMBI-AD приняли участие 870 пациентов с удаленной меланомой III стадии, которые были распределены либо в группу активного лечения (150 мг доброфениба дважды в день плюс 2 мг траметиниба один раз в день) или контрольную (плацебо). Лечение продолжалось в течение 12 месяцев.

Серьезные побочные эффекты возникли у 41% участников группы активного лечения против 13% группы плацебо. Заболеваемость первичным или вторичным раком также была выше в группе комбинированного лечения — 3,98 события на 100 пациенто-лет против 2,61 в группе плацебо.