Для лечения ХОБЛ одобрен препарат с двойным механизмом действия

Новинок от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) не появлялось на рынке уже более десяти лет. И вот FDA одобрило новый ингаляционный препарат, который обеспечит улучшенный контроль этого тяжелого пульмонологического заболевания.

Новинку разработала британская компания Verona Pharma, ранее известная как Rhinopharma. Это энсифентрин, небольшая молекула, блокирующая две мишени, PDE3 и PDE4, проявляя таким образом как бронходилатационный, так и противовоспалительный эффект.

Одобрение FDA основывается на данных двух РКИ 3 фазы, в которых приняли участие 1549 пациентов с ХОБЛ в возрасте от 40 до 80 лет. Препарат обеспечил улучшение функции легких, что подтверждалось спирометрией. Энсифентрин также достиг вторичных конечных точек, улучшив другие показатели дыхательной функции и качества жизни. Наиболее распространенными побочными реакциями были боль в спине, гипертония, инфекции мочевыводящих путей и диарея.

Американский регулятор позволил использовать энсифентрин как в режиме монотерапии, так и в дополнение к другим средствам, которые используют при ХОБЛ. Препарат принимают дважды в день при помощи небулайзера.

Доступные на сегодня препараты, применяемые при ХОБЛ – это бронходилататоры и противовоспалительные средства, уменьшающие отек и образование слизи. Последним новым препаратом от ХОБЛ был рофлумиласт, получивший одобрение FDA еще в 2011 году. Разработчик энсифентрина утверждает, что его ингаляционный препарат имеет существенные преимущества перед последним новым препаратом ХОЗЛ, рофлумиластом, который разрабатывался для перорального применения.

Продажи Ohtuvayre планируется запустить в третьем квартале этого года. Verona Курс лечения будет стоить от 2950 долларов США в месяц или 35400 долларов США в год.

Двойной механизм действия Ohtuvayre, вероятно, позволит его успешно применять и при других респираторных заболеваниях. Verona Pharma уже перевела этот кандидат в среднюю фазу клинической разработки при астме и муковисцидозе. Он также проверяется в исследовании второй фазы в условиях бронхоэктатической болезни вне муковисцидоза.