Онкопрепарат AstraZeneca сдержал развитие неходжкинской лимфомы

Согласно пресс-релизу AstraZeneca, добавление акалабрутиниба к стандартной химиоиммунотерапии значительно продлило выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению со стандартной терапией.

Двойное слепое исследование фазы 3 ECHO оценивало эффективность и безопасность бендамустина и ритуксимаба (Rituxan, Genentech) с и без акалабрутиниба (Calquence, AstraZeneca) в группе из 598 взрослых в возрасте 65 лет и старше с ранее нелеченной мантийно-клетиной.

Участников случайным образом распределили в группы приема акалабрутиниба или плацебо перорально дважды в день в течение 28-дневных циклов лечения плюс бендамустин на первый и второй день и ритуксимаб на первый день. После шести циклов пациенты получали акалабрутиниб или плацебо вместе с поддерживающей терапией ритуксимабом в течение 2 лет, затем акалабрутиниб или плацебо до прогрессирования заболевания.

Первичной конечной точкой исследования служила ВБП; вторичными – общая выживаемость, общая частота ответа, продолжительность ответа и время ответа.

Промежуточный анализ показал, что пациенты в экспериментальной группе исследования продемонстрировали улучшение ВБП по сравнению со стандартной терапией.

Исследователи отметили, что полученные в ECHO данные о безопасности и переносимости Calquence соответствуют известному профилю безопасности акалабрутиниба, без новых сигналов безопасности.

Сегодня Calquence применяют в США для лечения хронической лимфолейкемии и малолимфоцитарной лимфомы, в ЕС и некоторых других странах – для лечения хронического лимфолейкоза. Также акалабрутиниб исследуется при различных В-клеточных гематологических опухолях как монотерапия и в комбинации с другими препаратами.