ГЛС рассказала о создании устойчивых фармацевтических систем путем регулирования в сфере лекарств и медизделий

ГЛС рассказала о создании устойчивых фармацевтических систем путем регулирования в сфере лекарств и медизделий

Гослекслужба сообщила о завершении межрегионального политического диалога «Создание устойчивых фармацевтических систем путем регулирования в сфере лекарственных средств и медицинских изделий», организованное Европейским региональным бюро ВОЗ и Центральноевропейской инициативой (CEI) при поддержке Европейской обсерватории систем здравоохранения и политики.

На нем представители ГЛС обсудили с неназванными чиновниками и экспертами институтов ʼвызовы и потенциальные политические решения для обеспечения устойчивых, справедливых и доступных поставок высококачественных лекарств и медицинских изделийʼ.

Сама ГЛС «представила роль регуляторной системы и функционирования системы качества как важного компонента системы здравоохранения в обеспечении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий».

«Участники мероприятия подробно ознакомились с возможностями помощи национальным компетентным органам в подготовке к будущему сотрудничеству в рамках европейской регуляторной сети лекарственных средств и согласованию со стандартами и процедурами ЕС в рамках Программы предвступительной помощи (IPA): возможность дальнейшего усиления систем обеспечения качества и усовершенствования регуляторных механизмов соответствия», – сообщает ГЛС.

Ее чиновники также рассмотрели роль национальных регуляторных органов в обеспечении постоянства цепи поставок медицинской продукции.

«Большинство регуляторов все еще пытаются достичь уровня зрелости, который подтвердит стабильную, хорошо функционирующую и интегрированную систему регулирования. Введение показателей для назначения и публичного включения регуляторного органа в список органов ВОЗ отвечает запросам государств-членов по разработке прозрачного и основанного на фактах пути признания регуляторного органа по всему миру. Подтверждение уровня зрелости национального регуляторного органа (Бенчмаркинг) призвано обеспечить стабильность доступа к безопасным, эффективным и качественным медицинским продуктам, а также способствовать их оптимальному использованию в условиях ограниченных ресурсов, позволяя регуляторным органам и закупочным агентствам полагаться на работу проверенных агентств для принятия решений», — объяснили в ведомстве.

Согласно расписанию CEI, мероприятие проходило в итальянском Триесте с 18 по 19 апреля.

Роман Исаенко, глава Гослекслужбы
Роман Исаенко, глава Гослекслужбы