Как утверждает ведомство, таким образом, оно углубляет сотрудничество с европейскими регуляторами.
Как заявляет центр, его представители приняли участие в 116-м заседании Глав агентств лекарственных средств (Heads of Medicines Agencies \ НМА – то есть медицинских агентств). Согласно календарю НМА, на те дни приходились заседания нескольких комитетов: National Competent Authorities on Pricing and Reimbursement and Public Healthcare Payers, Heads of HTA Agencies и, собственно, НМА — сети руководителей национальных компетентных органов, отвечающих за регулирование лекарственных средств для людей и животных в Европейской экономической зоне.
В состав украинской делегации, посетившей Брюссель по этому поводу, вошли традиционно директор ГЭЦ Михаил Бабенко, заместитель директора по регистрации и фармаконадзора Евгения Ишкова и начальница управления обеспечения качества и евроинтеграции Ольга Садовнича.
«На заседании были представлены отчеты о работе Европейской Комиссии, Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и руководящей группе HMA. Обсуждалось внедрение обновленного законодательства о клинических испытаниях и обязательном использовании информационной системы для клинических испытаний CTIS. На повестке дня также было обсуждение развития экспертного потенциала в агентствах по лекарственным средствам в ЕС. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Словении является координатором соответствующего проекта совместных действий IncreaseNET, а Центр – одним из 29 бенефициаров этого проекта», — сообщают в ГЭЦ.
Также делегаты ГЭЦ провели «краткую встречу» с руководителем бельгийского агентства по лекарственным средствам и медицинской продукции, которого в центре указывают по-латыни как Hugues Malonne.
«Михаил Бабенко выразил благодарность за приглашение на профессиональную встречу высокого уровня, отличную организацию и насыщенную программу», — описали содержание «краткой встречи» в украинском ведомстве.
