ДЛС розповіла про створення стійких фармацевтичних систем шляхом регулювання у сфері ліків і медвиробів

На ньому представники ДЛС обговорили з неназваними чиновниками та експертами інституцій «виклики та потенційні політичні рішення для забезпечення стійких, справедливих і доступних поставок високоякісних ліків і медичних виробів».

Сама ДЛС «презентувала роль регуляторної системи та функціонування системи якості як важливого компоненту системи охорони здоров’я у гарантуванні якості, ефективності та безпечності лікарських засобів і медичних виробів».

«Учасники заходу детально ознайомились з можливостями допомоги національним компетентним органам у підготовці до майбутньої співпраці в рамках європейської регуляторної мережі лікарських засобів та узгодження зі стандартами і процедурами ЄС в рамках Програми передвступної допомоги (IPA): можливість подальшого посилення систем забезпечення якості та удосконалення регуляторних механізмів відповідності», — повідомляє ДЛС.

Її чиновники також розглянули роль національних регуляторних органів у забезпеченні сталості ланцюга постачань медичної продукції.

«Більшість регуляторів все ще намагаються досягти рівня зрілості, який підтвердить стабільну, добре функціонуючу та інтегровану систему регулювання. Введення показників для призначення та публічного включення регуляторного органу до списку органів ВООЗ відповідає запитам держав-членів щодо розробки прозорого та заснованого на фактах шляху визнання регуляторного органу у всьому світі. Підтвердження рівня зрілості національного регуляторного органу (Бенчмаркінг) покликане забезпечити стабільність доступу до безпечних, ефективних і якісних медичних продуктів, а також сприяти їх оптимальному використанню в умовах обмежених ресурсів, дозволяючи регуляторним органам та закупівельним агенціям покладатися на роботу перевірених агенцій для прийняття рішень», — пояснили у відомстві.

Згідно з розкладом CEI, захід проходив у італійському Трієсті з 18 по 19 квітня.