ГЛС запретила реализацию 15 препаратов – перечень

На основании письма от ООО «Ипсен Юкрейн Сервисиз» по выявлению в обращении на территории Украины фальсифицированных серий незарегистрированного ЛС с маркировкой на английском языке запрещены серии U14534, Р08194, Р08054 препарата ДИСПОРТ®, порошок для раствора для инъекций по 5; 1 флакон с порошком в картонной коробке.

На основании поступления срочного сообщения ДЛС Киева и отрицательного заключения по качеству уполномоченной лаборатории запрещена серия EGC23009C1 препарата ПРОТЕКОН®

На основании поступления срочных сообщений от ДЛС в Киевской области и отрицательных выводов по качеству уполномоченной лаборатории запрещены серии 10233023 и 10240084 препарата КАНДИД, порошок накожный, 10 мг/г по 30 г во флаконе, по 1 флакону.

На основании обнаружения несоответствия условиям GMP запрещены все серии НИФУРОКСАЗИД, капсулы по 200 мг; по 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке

По той же причине запрещены все серии УРОХОЛУМ®, капсулы по 50 мг, по 10 капсул в блистере, по 2 или по 4, или по 6, или по 9 блистеров в коробке

На основании выявленных критических нарушений в ходе инспекции производственного участка в Индии запрещены все серии препаратов от индийского производителя СП Акур Лабс Пвт. Лтд

1. ИРИНО СПАЛ 40, концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
2. ДЕЦЫ СПАЛ 50, лиофилизат для раствора для инфузий по 50 мг 1 флакон с лиофилизатом в коробке.
3. ИРИНО СПАЛ 100, концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл; по 5 мл (100 мг) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
4. КАБАЗ СПАЛ 60, концентрат для раствора для инфузий по 60 мг в 1,5 мл; 1 флакон с концентратом и 1 флакон с растворителем по 4,5 мл в пластиковой контурной ячеистой упаковке в картонной коробке.
5. КАРБО СПАЛ 150, концентрат для раствора для инфузий, 10 мг/мл, по 15 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке
6. КАРБО СПАЛ 450, концентрат для раствора для инфузий, 10 мг/мл, по 45 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке
7. ГЕМЦИТ СПАЛ 200, лиофилизат для раствора для инфузий, по 200 мг, по 1 флакону в коробке
8. ГЕМЦИТ СПАЛ 1000, лиофилизат для раствора для инфузий по 1000 мг, по 1 флакону в коробке
9. МЭЛП СПАЛ 50, лиофилизат для раствора для инъекций по 50 мг; 1 флакон с лиофил-затом, 1 флакон с растворителем по 10 мл; по 1 флакону с лиофилизатором и 1 флакону с растворителем в контурной пластиковой ячеистой упаковке в картонной коробке
10. АЗАКТ СПАЛ, лиофилизат для раствора для инъекций по 100 мг; 1 флакон с лиофилизатором в картонной коробке.

Распоряжение ДЛС требует при выявлении запрещенных ЛС изъять их из обращения путем уничтожения или возврата поставщику (производителю) и уведомить в 10-дневный срок Государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Ивано-Франковской области о принятых мерах и предоставить соответствующие документы (копии накладных и информацию о лекарственных средствах, которые не подлежат дальнейшему использованию и переданы для уничтожения.