В Госреестр внесли новые и перерегистрированные лекарственные средства

Министерство здравоохранения утвердило очередные изменения в Государственный реестр лекарственных средств. Приказ касается государственной регистрации, перерегистрации и обновления регистрационных материалов лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов.

Основанием для решения стали результаты экспертизы регистрационных материалов, проведенной Государственным экспертным центром Минздрава, а также заключения об эффективности, безопасности, качестве и соотношении польза/риск.

В перечень новых регистраций вошли 13 позиций. Среди них — субстанции для фармацевтического применения, инфузионные и инъекционные препараты, гастрорезистентные таблетки, назальный спрей, а также лекарственные средства для рецептурного и безрецептурного отпуска.

В частности, в перечне зарегистрированных есть L-гистидина гидрохлорид моногидрат, Дексмедетомидин Б.Браун, Натрия (S)-лактата раствор, Пантакайн Д-40, Парацетамол, Пеметрексед Эвер Фарма, Перекись водорода, Сугамастар, Тепкинли и Тиара А в нескольких дозировках.

Отдельным приложением Минздрав перерегистрировал 12 лекарственных средств. Среди них — 6-Метилурацил, Атомоксин в разных дозировках, Бионорм Детокс, Инозин пранобекс, Нитроксолин, Пеметрексед Шилпа, Рокурония бромид Калцекс и Цефепим для инъекций.

Самый большой блок приказа касается изменений в регистрационные материалы. Их внесли для 206 лекарственных средств. Такие изменения могут касаться методов контроля качества, маркировки, инструкций для медицинского применения, фармаконадзора, данных заявителя или производителя и других регистрационных параметров.

Среди препаратов, по которым обновлены регистрационные материалы, есть Абиклав, Адемта, Аква Спрей Окси, Алерзин, Диаформин, Нопаин-Н, Септаназал, Хилак Форте, Хлорофиллипт, Хофитол и другие.