Bayer подает на регистрацию средство для негормонального лечения менопаузы после третьего удачного испытания

Речь идет об элинзанетанте – новом пероральном препарате, который относится к классу двойных антагонистов рецепторов нейрокинина 1 и 3 (NK-1,3).

Bayer заявила, что испытание III фазы по оценке эллинзанетанта предоставило подтверждающие данные по эффективности и долгосрочной безопасности этого кандидата. В частности, в нем было показано, что ежедневное применение эллинзанетанта обеспечивает снижение частоты и тяжести вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой (приливов и потливости).

Эти результаты войдут в регистрационный досье эллинзанетанта вместе с данными двух предыдущих клинических исследований.

Впрочем, в этом сегменте немецкую группу опережает японская Astellas: в прошлом году она получила одобрение в США и Европе для аналогичного лекарственного средства под названием фезолинетант. Сейчас он продается под торговыми марками Veoza и Veozah. Маркетниговая заявка на фезолинетант действует в Соединенных Штатах, странах-членах ЕС, а также Швейцарии, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. А вот еще одно похожее соединение, разработанное компанией Acer Therapeutics, не смогло облегчить приливы в завершившемся в середине прошлого года испытании.