Novartis поделилась клиническими успехами нового препарата от крапивницы

В испытаниях III фазы REMIX-1 и REMIX-2, проводившихся при участии взрослых с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), у которых симптомы недостаточно контролируются антигистаминными препаратами второго поколения, ремибрутинин достиг всех первичных и вторичных конечных точек через 12 недель лечения.

Треть участников достигла полного отсутствия зуда и сыпи через 12 недель.

Участники будут продолжать лечение до 52 недели с возможностью продления долгосрочного испытания.

Предварительные данные испытаний REMIX-1 и REMIX-2 были представлены на встрече Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии в 2023 году в Анахайме, Калифорния.

Novartis планирует подавать нормативные документы на регистрацию новинки в 2024 году.

Согласно модели GlobalData Expiry, в 2034 году продажи ремибрутиниба в Соединенных Штатах могут достигнуть 237 миллионов долларов США.

Ремибрутиниб – высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), который останавливает высвобождение гистамина, цитокина, отвечающего за основные симптомы крапивницы, такие как зуд, сыпь и отек.