Novartis поділилася клінічними успіхами нового препарату від кропив’янки

У випробуваннях ІІІ фази REMIX-1 і REMIX-2, що проводилися за участі дорослих із хронічною спонтанною кропив’янкою (ХСК), чиї симптоми недостатньо контролюються антигістамінними препаратами другого покоління, ремібрутиніб досяг усіх первинних і вторинних кінцевих точок через 12 тижнів лікування.

Третина учасників досягла повної відсутності свербежу та висипки через 12 тижнів.

Учасники продовжуватимуть лікування до 52-го тижня з можливістю продовження довгострокового випробування.

Попередні дані випробувань REMIX-1 і REMIX-2 були представлені на зустрічі Американського коледжу алергії, астми та імунології 2023 року в Анахаймі, Каліфорнія.

Novartis планує подавати нормативні документи на реєстрацію новинки у 2024 році.

Згідно з моделлю GlobalData Expiry, у 2034 році продажі ремібрутинібу в Сполучених Штатах можуть досягнути 237 мільйонів доларів США.

Ремібрутиніб – високоселективний інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK), який зупиняє вивільнення гістаміну, цитокіна, що відповідає за основні симптоми кропив’янки, такі як свербіж, висипка та набряк.