Анальгетик от South Rampart Pharma – потенциальная замена ацетаминофену?

Анальгетик от South Rampart Pharma – потенциальная замена ацетаминофену?

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату SRP-001, разработанному для лечения острой боли американской компанией South Rampart Pharma.

Есть надежда, что новый препарат обеспечит терапевтическую альтернативу вызывающим привыкание опиоидам и ацетаминофену – распространенной причине острой печеночной недостаточности в США.

Промежуточные результаты испытания первой фазы, которое проводилось на здоровых добровольцах, доказали безопасность, переносимость и надежную фармакокинетику нового средства.

SRP-001 продемонстрировал повторную эффективность в нескольких доклинических моделях боли, в том числе висцеральной и соматической.

Компания рассчитывает завершить испытание в четвертом квартале 2023 года.

SRP-001 представляет собой новый анальгетик, первый в своем классе, который активирует сигнальные пути боли в определенной области серого вещества среднего мозга.

Судя по дизайну исследования и комментариям руководства South Rampart Pharma, этот кандидат рассматривается как потенциальная альтернатива некоторым известным НПВС.

SRP-001 влияет на гены, связанные с болью, через пути эндоканнабиноидов, механической ноцицепции и гидролазы амидов жирных кислот в регионе среднего мозга. В отличие от опиоидов, SRP-001 не несет риска развития зависимости. Он также не обладает гепатотоксичностью, свойственной ацетаминофену, поскольку не вырабатывает токсичные метаболиты и не разрушает плотные соединения клеток печени. По сравнению с ацетаминофеном, SRP-001 проявляет аналогичные обезболивающие свойства без риска повреждения печени и лишен риска нефротоксичности, свойственного некоторым НПВС.