В ГЭЦ отчитались о результатах заседания НТС/НЭС

Об этом пишет пресс-служба ГЭЦ на собственной фейсбук-странице. Сообщается, что Центр рекомендовал к регистрации два новых лекарственных средства, а также к утверждению два международных многоцентровых клинических испытания на препараты для терапии COVID-19.

В частности, по итогам заседания научно-технического и научно-экспертного советов в Министерство здравоохранения было подано 159 выводов:

• к регистрации – два лекарственных средства и одну субстанцию;
• к перерегистрации – четыре лекарственных средства;
• к перерегистрации – три субстанции;
• внесение изменений в регистрационные материалы на ЛС – 122;
• к утверждению международных многоцентровых клинических испытаний по лечению COVID-19 – два;
• поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний ЛС – 25 (из них по лечению COVID-19 – два).

В Центре подчеркнули, что работа над рассмотрением и экспертизой материалов продолжается.

Напомним, что руководитель ГЭЦ встретился с президентом польского Агентства по оценке медицинских технологий и тарификаций.