В ГЭЦ напомнили о важности информирования об НСПИ и отсутствии эффективности лекарства

Об этом пишет пресс-служба ГЭЦ Минздрава Украины. Сообщается, что с целью развития системы фармаконадзора, начиная с января 2017 года, данные о случаях неблагоприятных событий после иммунизации (НСПИ), побочных реакциях и отсутствии эффективности лекарственного средства, вносятся в Автоматизированную информационную систему фармаконадзора (АИСФ) ГЭЦ.

В Центре отметили, что АИСФ имеет открытый доступ для медиков/фармацевтов и пациентов. Отмечается, что в ГЭЦ призвали к обязательной и оперативной подачи соответствующей информации в систему.

Директор Департамента фармаконадзора ГЭЦ МЗ Украины Татьяна Башкатова отметила, что информацию о важности отчетности о случаях НСПИ, побочных реакций, отсутствии эффективности ЛС и пути, с помощью которого это возможно сделать, заявителям следует включать и в инструкцию по медицинскому применению лекарств. Она объяснила, что это привычная европейская практика.

«Информацию целесообразно указать отдельным абзацем в конце раздела «Побочные реакции» инструкции по медицинскому применению лекарственного средства», – пояснила Башкатова.

Ознакомиться, как именно это сделать, можно в разделе Фармаконадзора (Заявителям) по ссылке.

Напомним, что ранее в ГЭЦ утвердили новые клинические протоколы и обновлены клинические установки