Михаил Радуцкий перечислил 5 достижений своего комитета на фармацевтической арене

Согласно его словам, благодаря комитету было сделано несколько улучшений в законодательстве, в том числе

1. улучшена доступность лекарственных средств. Парламент поддержал инициативы Комитета по стимулированию производства медпрепаратов в Украине и ввел так называемое правило Болар (№ 644-IX), которое позволяет отечественным производителям выпускать дженерики еще до окончания действия патентов. Также комитет прекратил практику «вечнозеленых» патентов, в результате чего производство дешевых аналогов откладывалось на годы.

2. легализована онлайн торговлю препаратами. Осенью прошлого года парламент поддержал инициативу комитета № 904-IX, которой вводится система лицензирования операторов, осуществляющих онлайн торговлю лекарственными средствами.

3. разработана законодательная база для работы ГП «Медичні закупівлі України» — закон № 531-их. Также ВР приняла закон о среднесрочных закупки № 923-их, что позволяет планировать закупки на несколько лет вперед. В первом чтении принят законопроект о договорах управляемого доступа № 4662, который позволит «Медицинские закупки Украины» обеспечить пациентов инновационными средствами.

4. запрещена продажа лекарств детям, для чего был разработан закон № 1668-IX, направленный на ограничение доступа подростков к сильнодействующим препаратам и уменьшение количества попыток самоубийства.

5. приняты вызовы пандемии, например, упрощена процедура закупки необходимых для лечения СOVID-19 медицинских препаратов и оборудования (закон № 530-IX), позволили внедрение механизма off-label использования (№ 539-IX). Аналогично, власти сократили срок регистрации вакцин до 5 дней (№ 1075-IX) и позволила их использования в режиме экстренного применения (№ 1159-IX).

В контексте важнейших инициатив Комитета, которые еще не рассматривались парламентом, Михаил Радуцкий упомянул законопроект № 5547 «О лекарственных средствах». По его словам, этот документ регламентирует полный жизненный цикл лекарственных средств, постепенно вводит нормы и стандарты ЕС, дает инструменты для более эффективного контроля и борьбы с поддельными и некачественными медицинскими препаратами. В частности, документ предусматривает введение 2D-кодирования упаковок лекарственных средств.

Кроме того, комитет предложил в законопроекте № 4991 распространить уголовную ответственность на изготовление и оборот не только поддельных лекарств, но и медицинских товаров.