Bayer предстоит ответить на вопросы по экспериментальному препарату от гемофилии

При этом о серьезных нежелательных явлениях, связанных с лечением, не сообщалось.

Так что у разработчиков и клиницистов были все основания считать, что эффективность BAY 2599023 должна быть более долговечной, чем у других кандидатов, развиваемых по этому направлению. Тем не менее без проблем не обошлось и с ним.

Действительно, более низкие дозы, проверенные в испытании фазы 1/2, на самом деле обеспечили стабильное повышение уровня фактора свертываемости крови VIII, но вряд ли эти дозы будут терапевтическими. А самая высокая доза (2x1013 мкг / кг), проверенная на сегодняшний день, привела к повышению уровня ферментов печени.

Компания Bayer пыталась бороться с «побочкой», используя стероидные гормоны, но данные двух пациентов, получавших эту схему, вызывают тревогу. В частности, у одного из этих пациентов наблюдалось серьезное повышение уровня печеночных ферментов. Судя по всему, это было связано с тем, что пациенту давали фамотидин для лечения тошноты – «побочки», возникшей на фоне лечения стероидами, но затем у него повысился уровень ферментов печени. По словам исследователей, ферменты вернулись в норму после прекращения приема фамотидина.

Стабильность уровня фактора VIII у этих двух пациентов также выглядела неубедительно, у одного из них этот показатель и вовсе быстро снижался.

Впрочем, у Bayer уже есть разрешения на начало исследования с наивысшей дозой (4x1013 мкг / кг). Возможно, оно поможет ответить на вопрос, удастся ли BAY 2599023 дойти до финальной стадии развития.