Категория: Бизнес

Шесть новых лекарственных препаратов близки к одобрению в Евросоюзе

Дата публикации: 29 марта 2018 20:34
Количество просмотров: 1769

Положительные рекомендации получили онкологические лекарства, препарат для лечения ВИЧ и ревматоидного артрита, орфанный препарат и др.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал шесть лекарственных препаратов для одобрения в ЕС, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.

В шестерку препаратов входит один орфанный препарат для лечения рецидивирующего или прогрессирующего рака яичников. Это Rubraca (rucaparib) компании Clovis Oncology UK. Препарат блокирует восстановление поврежденной ДНК раковых клеток, тем самым приводя к их гибели.

Препарат Juluca компании ViiV Healthcare получил положительную рекомендацию для лечения ВИЧ-инфекции. В состав таблетки для приема 1 раз в сутки входит ингибитор переноса молекулярной цепочки интегразы dolutegravir (ViiV) и ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы rilpivirine (Janssen). По мнению экспертов CHMP, преимуществом Juluca, одобренного в США в ноябре прошлого года, является способность поддерживать супрессию штаммов вируса ВИЧ, у которых отсутствует резистентность к ингибиторам интегразы.

CHMP рекомендовал два биосимиляра – Kanjinti (trastuzumab) компании Amgen для лечения рака молочной железы и желудка; и Zessly (infliximab) компании Sandoz для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза.

Комитет также рекомендовал два генерика – Pemetrexed KRKA (pemetrexed) для лечения злокачественной мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легкого; и Prasugrel Mylan (prasugrel) для профилактики атеротромботических заболеваний.