- Категория
- Новости
С 1 июля ГЭЦ запустил автоматические уведомления по регистрационным досье
- Дата публикации
С 1 июля 2026 года заявители, которые подают регистрационные материалы в Государственный экспертный центр Минздрава Украины, будут автоматически получать электронные уведомления об их принятии или отказе в принятии. Уведомления будут поступать на электронную почту в течение 24 часов после получения документов Центром.
В ГЭЦ объяснили, что к электронному письму будет прилагаться чек-лист в соответствии с выбранной процедурой. В нем будет указано, приняты ли поданные материалы, или приведена информация об отказе в принятии.
Кого касаются автоматические уведомления
Новый механизм прежде всего охватывает заявки, поданные в формате eCTD. Если материалы подаются в других форматах, уведомления также могут поступать, но при условии, что заявитель указал актуальный электронный адрес.
Сейчас автоматическое информирование предусмотрено для документов, подача которых требует оформления чек-листа. В частности:
- регистрационных форм лекарственных средств;
- материалов регистрационного досье;
- дополнительных материалов и ответов на замечания в рамках процедур регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
- материалов клинических испытаний и существенных поправок;
- дополнительных материалов и ответов на замечания по клиническим испытаниям и существенным поправкам.
Откуда будут поступать уведомления
Электронные уведомления поступают с официального адреса ГЭЦ — [email protected].
Бумажный чек-лист, как и раньше, можно будет получить в Отделе сервисного обслуживания.
В Центре отметили, что новый сервис внедрили с учетом пожеланий заявителей. Он должен упростить коммуникацию с Центром, ускорить информирование о статусе поданных документов и стать еще одним этапом цифровизации сервисных услуг.
