- Категорія
- Новини
FDA схвалило препарат Shionogi для постконтактної профілактики COVID-19
- Дата публікації
Пероральний противірусний засіб Xocova можна буде призначати для дорослих та підлітків від 12 років, які контактували з інфікованою особою.
Xocova (ензитрелвір) — низькомолекулярний селективний інгібітор 3C-подібної протеази (3CLpro), також відомої як основна протеаза (Mpro) — ферменту, який вірус використовує для реплікації. Механізм дії Xocova ідентичний Paxlovid, котрий випускає Pfizer. Японський конкурент, щоправда, відрізняється зручнішим режимом застосування: один раз на день проти двох.
Курс для постконтактної профілактики — пʼять днів: три таблетки в перший день, по одній — з другого по пʼятий.
Схвалення базується на результатах дослідження III фази SCORPIO-PEP, в якому Xocova знизив ризик розвитку симптоматичного COVID-19 на 67% протягом 10 днів після контакту порівняно з плацебо (захворюваність 2,9% проти 9,0%; відносний ризик 0,33; p < 0,001). Ефект не залежав від статусу вакцинації або наявності специфічного імунітету.
Частота побічних ефектів була практично однакова — 15,1% у групі Xocova проти 15,5% у групі плацебо. Серйозні побічні ефекти — 0,2% в обох групах. Жодних госпіталізацій чи смертей від COVID-19 не спостерігалося в обох групах.
Примітно, що в США Xocova схвалений виключно для постекспозиційної профілактики, а не для лікування активної інфекції. В Японії цей препарат затверджений і для лікування, і для профілактики з 2024 року.
