Протиріччя Paxlovid: історія успіху «ковідного» препарату, ефективність якого так і не підтвердили незалежні дослідження

В основу розслідування Моргенштерна лягла публікація результатів двох великих незалежних досліджень у найпрестижнішому медичному журналі світу — The New England Journal of Medicine (NEJM) від 23 квітня 2026 року.

Акт перший: як усе починалося (2021)

Грудень 2021 року. Pfizer оголошує результати свого ключового дослідження EPIC-HR: Paxlovid (нірматрелвір + ритонавір) знижує ризик госпіталізації або смерті від COVID-19 на 88% у невакцинованих пацієнтів високого ризику. FDA видає дозвіл на екстрене використання (EUA). Цифра 88% облетіла світ. Paxlovid стає «чудо-пігулкою» від ковіду. Уряди закуповують мільйони курсів. Лише у 2022 році Pfizer продає Paxlovid на $18,9 мільярда. Разом із вакциною Comirnaty — $57 мільярдів за рік. Загальний дохід Pfizer у 2022-му — $100 мільярдів, рекорд в історії фармгалузі. Але є нюанс.

Акт другий: що не так із EPIC-HR

EPIC-HR — єдине дослідження, на якому тримається все. І ось що з ним не так.

Популяція: виключно невакциновані пацієнти без імунітету від попередньої інфекції. У 2021 році це було актуально. У 2022-му — вже менше. У 2026-му — це менше 2% населення розвинених країн.

Спонсор: Pfizer. Дослідження повністю спроектоване, проведене, проаналізоване та опубліковане Pfizer. Усі автори — працівники або консультанти компанії.

Реплікація: нуль. За пʼять років жодне незалежне дослідження не відтворило результат 88%.

«Коли ми дозволяємо компаніям тестувати власні продукти з мільярдами доларів на кону, результати жахливо упереджені з самого початку», — підкреслює системну проблему Моргенштерн.

Акт третій: EPIC-SR — провал, який Pfizer приховувала два роки

Паралельно з EPIC-HR Pfizer проводила друге дослідження — EPIC-SR — на пацієнтах стандартного ризику (вакцинованих та невакцинованих без факторів ризику).

Результат: Paxlovid не зменшив тривалість симптомів порівняно з плацебо. Первинна кінцева точка провалена. Pfizer зупинила набір через «низький рівень госпіталізацій у цій популяції» — тобто препарат просто нікому не допомагав.

Pfizer повідомила про це в червні 2022 року. Але повні дані були опубліковані в NEJM лише в квітні 2024 — через два роки. Моргенштерн ще тоді писав: враховуючи, що всі причетні до дослідження отримували зарплату від Pfizer, можна здогадатися, чому фінальний протокол був змінений після завершення збору даних.

Акт четвертий: PANORAMIC і CanTreatCOVID — останній цвях (квітень 2026)

І от — головна подія. 23 квітня 2026 року NEJM публікує результати двох великих незалежних (не спонсорованих Pfizer) рандомізованих досліджень:

PANORAMIC (Велика Британія, Оксфорд): 3 516 пацієнтів віком від 50 років або молодших із супутніми захворюваннями. 98,6% вакциновані. Результат: госпіталізація або смерть — 0,8% на Paxlovid проти 0,7% на стандартному лікуванні. Тобто різниці немає взагалі. Odds ratio 1,18 — це навіть тренд у бік гіршого результату на Paxlovid, хоча і статистично незначущий.

CanTreatCOVID (Канада): 716 пацієнтів, аналогічна популяція. Госпіталізація — 0,6% на Paxlovid і проти 1,2% на звичайному лікуванні. Виглядає краще, але odds ratio 0,48 теж не досяг статистичної значущості. Дослідження зупинили достроково через повільний набір і припинення поставок Paxlovid. Автори не знайшли доказів того, що раннє лікування нірматрелвіром-ритонавіром знижує і без того низьку частоту госпіталізації або смерті в жодному з досліджень, і не змогли ідентифікувати жодну підгрупу з переконливими доказами користі».

Єдине, що показали обидва дослідження: Paxlovid дещо прискорює одужання. У PANORAMIC медіана одужання — 14 проти 21 дня. У CanTreatCOVID — 6 проти 9. Також Paxlovid знижував вірусне навантаження. Тобто препарат має якийсь ефект, але це не ефект на рівні «препарат врятує тобі життя». При цьому побічні ефекти — характерний металевий присмак у роті, діарея, нудота — відзначалися у більшості пацієнтів, і частина припиняла лікування достроково.

Моргенштерн і більшість рецензентів залишають вузьке вікно: можливо, Paxlovid допомагає імунокомпрометованим пацієнтам — після трансплантації органів, на імуносупресії, з тяжкими захворюваннями печінки. Саме для них NICE (Велика Британія) у травні 2025 року залишила рекомендацію. Але таку групу ніколи не вивчали в окремому РКД, тож це лише припущення.

«Попри надзвичайно непереконливі з самого початку докази, величезні кошти були витрачені (або змарновані) на Paxlovid. На жаль, попри неймовірно слабкі та упереджені дані, Paxlovid промотували, використовуючи глибоко хибну логіку, мовляв, під час пандемії ми повинні знижувати наукові стандарти. Тепер, роки потому, коли Pfizer вже заробила свої мільярди і ніхто більше не призначає Paxlovid, ми нарешті отримуємо дані, які мали бути з самого початку», — резюмує Моргенштерн.