Biogen успішно перевірила препарат від вовчаку

Biogen успішно перевірила препарат від вовчаку

Американська компанія оприлюднила попередні дані дослідження з оцінки перспективного моноклонального антитіла.

Йдеться про літифілімаб – антитіло до BDCA2, мембранний рецептор, розташований на плазмоцитоїдних дендритних клітинах, який опосередковує синтез інтерферону I типу. Звʼязування з цим білком дозволяє пригнічувати продукцію інтерферону I типу та інших запальних цитокінів, що безпосередньо впливає на перебіг вовчака.

У дослідженні 2 фази застосування літифілімабу (підшкірні інʼєкції з частотою раз на чотири тижні) забезпечило значне покращення стану пацієнтів з шкірним червоним вовчаком. На 16-му тижні лікування у 14,7% пацієнтів, які отримували експериментальний препарат, спостерігалася чиста або майже чиста шкіра. У групі плацебо цей показник склав менше 3%.

Про користь літифілімабу свідчать і інші цифри, зокрема, покращення стану шкіри на 50% і більше (показник CLASI-50) зафіксували вже на 4-му тижні у 19,3% пацієнтів проти 5,5% у групі плацебо. На 24-му тижні показник CLASI-70 досяг 21,7% у групі препарату порівняно з 5,8% у плацебо. Швидкість полегшення симптомів критично важлива для пацієнтів із шкірним вовчаком, оскільки хвороба супроводжується запаленням шкіри та випадінням волосся.

Паралельно Biogen готується до публікації результатів дослідження 3 фази, де літифілімаб перевірявся при системному червоному вовчаку. Попри те, що системна форма захворювання складніше піддається лікуванню, ніж шкірна, успіхи на дерматологічному напрямку підвищують загальні шанси препарату на ринку.