Категорія: Новини

Україна має оновити реєстраційні досьє на лікарські засоби до 2032 року

Дата публікації: 27 лютого 09:30

Україна зобов’язана привести реєстраційні досьє на лікарські засоби у відповідність до стандартів Європейського Союзу до 2032 року. Цей термін закладений у межах перемовної процедури та підтверджений Європейською комісією. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт» заявила заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.

Під час панельної дискусії, присвяченої регуляторним змінам у фармацевтичній галузі, представниця МОЗ окреслила часові рамки адаптації української системи реєстрації лікарських засобів до європейських норм.

«У проєкті перемовної процедури в нас закладений 2032 рік, як рік, до якого ми зобов’язані привести принаймні реєстраційні досьє у відповідність до стандартів ЄС. І цей 32 рік підтверджений Єврокомісією», — повідомила Слободніченко.

За її словами, конкретні кроки та параметри переходу до нових регуляторних вимог ще обговорюватимуться з європейською стороною.

МОЗ також очікує на формалізацію бенчмарків з боку Європейської комісії, які визначатимуть практичні аспекти трансформації фармацевтичного регулювання.

«Які саме кроки до цього 32 року — це треба ще мати зворотний зв’язок від Європейської комісії», — зазначила заступниця міністра.