Європарламент запровадить жорсткіші правила створення запасів згідно Закону про критично важливі ліки

Передусім, Європарламент ухвалив нові правила накопичення запасів, які мають покласти кінець дисбалансу в національних резервах бідних та багатих кран-членів ЄС. Оновлений документ запроваджує механізм координації національних запасів на рівні ЄС, у той час як Єврокомісія отримала право ініціювати перерозподіл ліків з національних запасів однієї країни до іншої, якщо в останній зафіксовано критичний дефіцит. Виробники тепер зобов’язані забезпечувати безперервність ланцюгів постачання та звітувати через платформу ESMP про ризики збоїв набагато раніше, ніж до цього часу.

Також пріоритезується європейське виробництво, що має зменшити залежність ЄС від Китаю та Індії, звідки зараз надходить значна частина АФІ. При проведенні державних тендерів ціна більше не буде єдиним вирішальним фактором – перевагу будуть надавати постачальникам, які виробляють значну частку продукції в межах ЄС. Окрім того, буде створено перелік стратегічних проектів з будівництва нових фармзаводів у Європі, які отримають пріоритетне фінансування і для яких спростять регуляторні процедури.

Для зниження цін на ліки та стабільності постачання ЄС стимулюватиме спільні закупівлі. Відтепер для спільного тендеру можуть обʼєднатися лише 5 країн (раніше потрібно було 9). Також у рамках наступного бюджету ЄС (2028–2034 рр.) планується створити спеціальний «Фонд безпеки ліків» (Critical Medicines Security Fund).

Після голосування розпочнуться переговори між Європарламентом, Радою ЄС та Єврокомісією для узгодження фінального тексту закону. Очікується, що його остаточна версія набуде чинності вже цього року.