Нова пероральна вакцина проти сальмонели продемонструвала високий рівень захисту

Нова пероральна вакцина проти сальмонели продемонструвала високий рівень захисту

Для оцінки безпеки та ефективності експериментального щеплення CVD 1902 дослідники з Оксфорду провели рандомізоване контрольоване дослідження фази 2b.

Плацебо-контрольоване випробування показало, що кандидат CVD 1902 — жива атенуйована вакцина проти Salmonella serovar Paratyphi A —забезпечила значний захист від інфекції S. Paratyphi A у дорослих з індукованою інфекцією, не показавши при цьому серйозних проблем із безпекою. Загалом у дослідженні взяли участь 72 здорових добровольців (середній вік 32 роки) без історії захворювання, вакцина вводилася у двох дозах (мінімальна доза — 2 × 10¹⁰ колонієутворюючих одиниць).

Після введення першої дози вакцини на 14-й та 42-й день рівні сироваткових IgG та IgA проти O-антигену зросли вище базового.

Приблизно через 28 днів після введення другої дози учасники отримали 1 × 10³ – 5 × 10³ колонієутворюючих одиниць дикого типу штаму S. Paratyphi A.

Через 14 днів інфекцію S. Paratyphi A було діагностовано у 21% щеплених учасників та 75% у групі плацебо, що відповідає ефективності CVD 1902 на рівні 73%.

У випробуванні було зафіксовано чотири серйозні небажані явища, проте жодне не вважалося пов’язаним із вакциною чи плацебо.

Інфекція S. Paratyphi A – поширене кишкове захворювання, що передається фекально-оральним шляхом і здебільшого зустрічається у регіонах з низьким рівнем санітарії; варіант A викликає більшість випадків інфекції. Паратифоїдна лихоманка часто плутається з черевним тифом і може призводити до тяжких ускладнень, включаючи сепсис.