- Категорія
- Новини
Daiichi Sankyo і Merck успішно випробували новий препарат від дрібноклітинного раку легені
- Дата публікації
Daiichi Sankyo подала до FDA дані нового випробування, які допоможуть отримати прискорене схвалення онкопрепарату під назвою іфінатамаб дерукстекан (I-Dxd).
У дослідженні середньої фази, яке охопило 137 пацієнтів із пролікованим раніше раком, який поширився за межі однієї легені, I-Dxd забезпечив відповідь у 48,2% учасників, чиї пухлини зменшилися принаймні на 30%. У трьох пацієнтів повністю зникли ознаки захворювання, 63 продемонстрували часткову відповідь. У середньому іфінатамаб дерукстекан стримував прогресування раку протягом 4,9 місяця; медіана виживаності становила 10,3 місяця; медіана тривалості відповіді на лікування I-Dxd становила 5,3 місяця.
Зазначається, що пацієнти, які пройшли раніше менше режимів терапії, показали при застосуванні іфінатамабу дерукстекану кращі результати. Розробники також підкреслили, що лікування експериментальним препаратом значно зменшило метастази в мозку у 30 із 65 пацієнтів, у яких ті виявлялися на початку дослідження.
Однак застосування I-Dxd також супроводжувалося певними ефектами токсичності, зокрема еритроцито- та лейкопенією. У 17 пацієнтів розвинулася інтерстиціальна хвороба легень або пневмоніт, пов’язані з лікуванням цим засобом, а двоє пацієнтів померли.
У випадку схвалення I-Dxd може стати першим кон’югатом антитіла з лікарським засобом, затвердженим для лікування дрібноклітинного раку легень. Препарат націлений на B7-H3 – білок, який надмірно експресується при різних пухлинах. Daiichi Sankyo розробляє цей лікарський засіб у колаборації з Merck (MSD). Daiichi Sankyo і Merck наразі проводять дослідження 3 фази IDeate-Lung02, яке слугуватиме підтверджувальним випробуванням для прискореного схвалення I-Dxd. Партнери також досліджують іфінатамаб дерукстекан в умовах широкого спектра інших видів раку, включно з раком стравоходу та простати.
Більшість випадків раку легень — це недрібноклітинний рак легені (НДКРЛ), тому він залишається основним фокусом для виробників онкопрепаратів. Натомість дрібноклітинний рак легені — швидше прогресуюче та агресивніше захворювання — становить 10–15% від усіх випадків раку легень.