Популярный препарат Novo Nordisk получил третье показание — метаболически ассоциированный стеатогепатит (MASH).
MASH, ранее известный как неалкогольный стеатогепатит или неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), возникает, когда в печени накапливается избыток жировых клеток, что вызывает хроническое воспаление, которое может привести к повреждению печени. По оценкам Novo Nordisk, это заболевание затрагивает 1 из 20 человек в США и примерно 1 из 3 человек в мире с избыточным весом или ожирением.
Диагностировать заболевание на ранних стадиях может быть сложно, но если стеатогепатит не лечить, он может прогрессировать, вызывая серьезные проблемы со здоровьем, такие как цирроз, рак печени и необходимость трансплантации печени.
Многие фармацевтические компании пытались разработать препараты против MASH, и многие из этих попыток заканчивались громкими неудачами. Novo Nordisk не стала исключением, получив разочаровывающие результаты испытания семаглутида — активного вещества Wegovy — при этом заболевании еще в 2022 году. Однако новое одобрение оправдывает решение Novo Nordisk продолжить разработку препарата для MASH.
Madrigal Pharmaceuticals вошла в историю в марте прошлого года, когда FDA одобрило ее препарат Rezdiffra (ресметиром) как первый препарат против MASH в США. Wegovy стал вторым.
Согласно пресс-релизу Novo Nordisk, FDA предоставило ускоренное одобрение Wegovy в дозе 2,4 мг для лечения взрослых пациентов с метаболически ассоциированным стеатогепатитом (MASH) с умеренным или выраженным фиброзом печени (рубцеванием), но без цирроза печени.
Применение Wegovy должно сочетаться с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.
На данный момент Wegovy также одобрен для лечения ожирения и снижения сердечно-сосудистого риска, тогда как его аналог Ozempic — для лечения диабета 2-го типа.
За пределами США Novo Nordisk также подала заявки на одобрение Wegovy для лечения стеатогепатита в ЕС и Японии.
