ЄС зняв обмеження на використання щеплення Valneva

ЄС зняв обмеження на використання щеплення Valneva

Навесні деякі країни ЄС заборонили застосування вакцини проти вірусу чікунгунья Ixchiq у осіб віком від 65 років через потенційні проблеми з профілем безпеки препарату.

Це стало реакцією на повідомлення про серйозні побічні ефекти, що відзначалися у літніх людей від 62 до 89 років із супутніми захворюваннями під час поточної кампанії з імунізації на заморських територіях Франції — островах Реюньйон і Майотта в Індійському океані.

Тоді Valneva визнала, що введення Ixchiq цій віковій групі було призупинено після «трьох випадків серйозних побічних ефектів, що призвели до госпіталізації, включно з одним летальним випадком». Всі вони були зареєстровані на Реюньйоні.

Тож у травні комітет з безпеки Європейського агентства з лікарських засобів тимчасово призупинив використання вакцини Ixchiq серед літніх людей як запобіжний захід.

Тепер, після перевірки безпеки, регулятор Європейського Союзу зняв тимчасове обмеження на використання вакцини проти чикунгуньї Ixchiq від Valneva для дорослих віком від 65 років. Агентство також попередило, що Ixchiq не слід вводити пацієнтам з ослабленою імунною системою.

В Ixchiq для стимуляції імунної відповіді використовується ослаблена форма вірусу чікунгунья. Препарат було схвалено в Європейському Союзі та Сполучених Штатах. Наразі по всьому світу було введено понад 36 000 доз цієї вакцини.