- Категорія
- Новини
В Німеччині запустять продажі першого інтраназального спрею від анафілаксії
- Дата публікації
Альтернатива голковим аутоінжекторам епінефрину у формі назального спрею була запропонована компанією ALK-Abello.
Продукт EURneffy, розроблений компанією ARS Pharma, був схвалений Європейською Комісією в серпні 2024 року для екстреного лікування алергічних реакцій, включно з анафілаксією. Він стане першим безголковим варіантом проятунку від анафілаксії на ринку ЄС і з’явиться на своєму першому ринку – в Німеччині.
Данська компанія купила в ARS Pharma ліцензію на права на EURneffy за межами США, Китаю, Японії та Австралії/Нової Зеландії минулого листопада.
ARS Pharma запустила свій інтраназальний продукт у США під брендом neffy після отримання схвалення FDA з другої спроби, отримавши від американсього регулятора дозвіл на застосування у дорослих минулого літа та у дітей у березні.
В Євросоюзі EURneffy стане альтернативою сучасним ін’єкційним формам епінефрину (адреналіну), таким як EpiPen від Viatris, схвалених для використання в осіб, що переживають потенційно небезпечні для життя алергічні реакції.
За даними ALK-Abello, EURneffy, який може використовуватися для дорослих і дітей вагою від 30 кг, має переваги перед існуючими аутоінжекторами з адреналіном: довший термін придатності (30 місяців) і кращу температурну стабільність.
За статистикою, приблизно один із 300 людей переживає анафілаксію хоча б раз у житті.
