Merck перевірила енліцитід в реєстраційних дослідженнях

У першому дослідженні, CORALreef HeFH, енліцитід порівнювали з плацебо в групі людей, які вже приймали статини та мали або спадкову хворобу, відома як гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія, або перебували в групі високого ризику атеросклерозу.

У другому дослідженні, CORALreef AddOn, енліцитід зіставляли з іншими пероральними засобами, такими як езетиміб, серед людей, які приймали статини та мали гіперлідемію.

Merck & Co. не розкрила конкретних даних, але зазначила, що в обох випадках енліцитід досяг усіх первинних кінцевих точок і продемонстрував «статистично значущі та клінічно вагомі зниження» рівня ЛПНЩ, тобто «поганого» холестерину, без суттєвих відмінностей у кількості побічних ефектів порівняно з плацебо чи іншими засобами.

Детальні результати обох випробувань будуть представлені на майбутній медичній конференції.

Енліцитід може стати першим пероральним інгібітором PCSK9. Merck & Co. зробила велику ставку на його майбутнє, залучивши близько 17 000 учасників до реєстраційних досліджень. Компанія розраховує, що енліцитід стане одним із продуктів, які допоможуть їй компенсувати втрату ексклюзивності Keytruda. Президент Merck Research Laboratories доктор Дін Лі назвав новий препарат таким, що, ймовірно, стане першим у своєму класі, «найефективнішим» пероральним засобом для зниження холестерину на ринку та основою для майбутніх гіполіпідемічних комбінацій.