Merck & Co. протестировала энлицитид в регистрационных исследованиях

В первом исследовании, CORALreef HeFH, энлицитид сравнивали с плацебо среди людей, уже принимавших статины и имевших либо наследственное заболевание, известное как гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, либо находившихся в группе высокого риска атеросклероза.

Во втором исследовании, CORALreef AddOn, энлицитид сравнивали с другими пероральными средствами, такими как эзетимиб, среди людей, принимавших статины и имевших гиперлипидемию.

Merck & Co. не раскрыла конкретных данных, но отметила, что в обоих случаях энлицитид достиг всех первичных конечных точек и продемонстрировал «статистически значимые и клинически важные снижения» уровня ЛПНП, то есть «плохого» холестерина, без существенных различий в количестве побочных эффектов по сравнению с плацебо или другими средствами.

Подробные результаты обоих испытаний будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

Энлицитид может стать первым пероральным ингибитором PCSK9. Merck & Co. сделала большую ставку на его будущее, привлекла около 17 000 участников к регистрационным исследованиям. Компания рассчитывает, что энлицитид станет одним из продуктов, которые помогут ей компенсировать потерю эксклюзивности Keytruda. Президент Merck Research Laboratories доктор Дин Ли назвал новый препарат таким, который, вероятно, станет первым в своём классе, «наиболее эффективным» пероральным средством для снижения холестерина на рынке и основой для будущих гипolipidemических комбинаций.