Новий препарат проти шизофренії дещо розчарував Bristol Myers Squibb

Дані випробування 3 фази ARISE показали, що Cobenfy (ксаномелін троспію) при застосуванні на додаток до типових антипсихотичних засобів не забезпечує значної користі в лікуванні шизофренії порівняно з плацебо.

Хоча ксаномелін троспію зменшив симптоматику захворювання на 6-му тижні при оцінці за шкалою PANSS, різниця з плацебо не досягла статистично значущості (-14,3 проти -12,2 в середньому). Найнижчий результат був досягнутий у підгрупі пацієнтів, де ксаномелін троспію комбінували з рисперидоном.

Слабкий терапевтичний ефект ксаномеліну троспію в комбінованій терапії шизофренії був також підтверджений в апостеріорному аналізі. При цьому профіль безпеки та переносимості Cobenfy як додаткового лікування відповідав попереднім випробуванням.

«Хоча Cobenfy не продемонстрував статистично значущого покращення як додаткове лікування у цьому випробуванні, його дані є обнадійливими, оскільки він показав помітне покращення у більшості пацієнтів, а також прийнятний профіль безпеки», — заявив співголова Програми цілей психічного здоров’я уряду Великобританії та професор психіатрії Оксфордського університету доктор Хуссейні Манджі, який очолював зазначене дослідження.

Bristol Myers Squibb має намір представити детальні результати ARISE на майбутній медичній конференції. Компанія спонсорує масштабну програму клінічної розробки Cobenfy для кількох психоневрологічних показань.

Ксаномелін – агоніст мускаринових холінергічних рецепторів, який забезпечує нормалізацію передачі сигналів дофамінергічних і глутаматергічних синасах, переважно стимулюючи мускаринові холінергічні рецептори центральних підтипів М1 і М4, а не впливаючи безпосередньо на дофамінові рецептори. Поєднання ксаномеліну з антагоністом панмускаринових рецепторів троспієм зменшує його побічні ефекти.