Pfizer схвалила Adcetris для лікування В-великоклітинної лімфоми

Більш ніж через 13 років після початкового схвалення препарат від раку крові зареєстрував ще одне показання — для лікування великої B-клітинної лімфоми. Цього разу конʼюгат з антитілом, таргетованим на рецептор CD30, був схвалений FDA для застосування у комбінації з леналідомідом та ритуксимабом для пацієнтів, які раніше отримали принаймні дві попередні лінії системної терапії та не підходять для трансплантації стовбурових клітин або терапії CAR-T.

Нова реєстрація Adcetris ґрунтувалася на даних дослідження 3 фази ECHELON-3, в якому його додавання до леналідоміду та ритуксимабу знижувало ризик смерті на 37,1% у підгрупі пацієнтів, що не відреагували на три попередні лінії терапії в середньому.

У порівнянні з парою леналідомід+ритуксимаб, триплет з Adcetris збільшив виживаність пацієнтів на 5,3 місяця — до 13,8 місяця. Загальна перевага у виживаності спостерігалася в різних підгрупах пацієнтів, включаючи осіб з низькою експресією CD30 та пацієнтів, які раніше отримували CAR-T.

Комбінація, що містила Adcetris, також знизила ризик прогресування захворювання або смерті на 47,3%.

Результати ECHELON-3 були представлені на зборах Американського товариства клінічної онкології (ASCO) у 2024 році.

«Новий триплет з Adcetris може задовольнити високу незадоволену потребу пацієнтів з раніше пролікованою В-великоклітинною лімфомою, особливо тих, хто не може отримувати терапію CAR T-клітинами або біспецифічні антитіла або має рецидивуюче або рефрактерне захворювання після цих методів лікування», — заявили дослідники ECHELON-3 у презентації на ASCO.